一、時間安排 2023年全國醫療器械安全宣傳周活動時間為7月10日至14日。 二、活動主題 2023年全國醫療器械安全宣傳周主題為“安全用械 共享健康”。 三、宣傳重點 (一)宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章。組織開展《醫療器械監督管理條例》及相關配套規章宣貫和實施座談會,面向醫療器械注冊人、備案人和基層監管人員進行法規制度宣貫,推動法規制度深入貫徹落實。 (二)宣傳醫療器械創新監管政策。宣傳鼓勵醫療器械創新發展相關政策措施、醫療器械企業創新研發、推動產業高質量發展相關情況以及人工智能醫療器械創新合作平臺、生物材料創新合作平臺服務科學監管、科技創新、成果轉化等方面工作,為企業研發創新提供更多優質服務。 (三)展示醫療器械創新成果。舉辦創新醫療器械成果報告會、監管科學研究成果交流會,充分展示近年來我國醫療器械創新工作所取得的成果,進一步推動醫療器械創新,增強行業競爭力,推動行業高質量發展。 (四)推進醫療器械質量管理體系建設。全面落實醫療器械注冊人全生命周期質量管理責任,舉辦生產質量管理規范實施經驗交流會,積極推進質量管理體系建設。組織開展醫療器械網絡銷售監管、醫療器械冷鏈及第三方物流質量管理、醫療美容醫療器械質量監管等交流活動。 (五)開展醫療器械知識科普宣傳。組織開展公益講座、科普宣傳、互動交流等活動,通過多種形式開展醫療器械科普宣傳活動,為消費者解答醫療器械使用常識,提升公眾安全用械意識。 四、活動要求 (一)加強組織領導。各級藥監部門要充分認識開展醫療器械宣傳周活動的重要意義,圍繞“安全用械 共享健康”主題,周密制定工作方案,精心組織實施,確保取得實效。 (二)突出活動重點。各省級藥監部門要圍繞宣傳重點,使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識,參照《2023年全國醫療器械安全宣傳周重點活動安排》(附件1),結合本地區實際,精心策劃開展宣傳活動。請指定專人負責醫療器械安全宣傳周事宜,7月3日前報送聯系人信息表(附件2)至郵箱。 (三)擴大活動影響。各省級藥監部門要高度重視醫療器械安全宣傳周活動宣傳報道,充分利用多種宣傳媒介,擴大活動的覆蓋面和影響力。 (四)總結工作情況。各省級藥監部門要對本地宣傳周活動開展情況進行認真總結,于2023年8月20日前提交總結報告(格式附件3)。國家局將及時跟蹤匯總各地活動開展情況,對宣傳周工作突出、實效顯著的單位給予通報表揚。 |