主要內容

1、化妝品相關定義及分類

2、我國化妝品的管理形式

3、怎樣從包裝上識別化妝品

4、化妝品主要法規及規范

5、常見的化妝品違法行為

6、化妝品經營中的規范要求

非特殊用途化妝品（五大類）

發用類（包括洗發、護發、養發、染發、燙發等）

護膚類（包括膏、霜、乳液、化妝用油、化妝水、面膜；眼部、嬰兒和兒童用護膚類等）

潔膚類（包括沐浴、潔面、洗手、卸妝油、浴鹽等）

美容修飾類（包括粉類、胭脂、眼影、唇膏、眉筆、睫毛膏、甲用類等）、

香水類（包括香水、古龍水、花露水；香體露等）

特殊用途化妝品

   包含 9種（除此以外未經批準的違規）

   育發           染發           燙發

   脫毛           美乳           健美

   除臭           祛斑           防曬

我國化妝品的管理形式

一、生產企業管理

1、國家質監局頒發《工業產品生產許可證》

2、省食品藥品監管局發《化妝品生產企業衛生許可證》：

原來：省級衛生行政部門

現在：省食品藥品監管部門（部分地區為衛生）

二、經營企業管理

不需要衛生許可證，但需辦理工商執照

我國化妝品的管理形式

三、產品管理

1、國產普通化妝品

原來：省級衛生行政部門備案

現在：省食品藥品監管部門備案

2、特殊用途的化妝品

需要國務院衛生行政部門、國家食品藥品監管局批準

3、進口的非特殊用途化妝品、特殊用途化妝品

由國務院衛生行政部門、國家食品藥品監管局批準

化妝品批準文號格式

2008年以前衛生部核發的國產特殊用途化妝品的批準文號為：衛妝特字（四位數年份）第xxxx號；進口特殊用途化妝品的批準文號為：衛妝特進字（四位數年份）第xxxx號；進口非特殊用途化妝品備案號的格式為：衛妝備進字（四位數年份）第xxxx號。

衛生部門對化妝品生產企業的衛生許可證號的標準格式為：（四位數年份）衛妝準字xx－XK－xxxx號

2008年以后國家食品藥品監督管理局核發的國產特殊用途化妝品的批準文號為：國妝特字G＋4位年代號＋4位順序號；進口特殊用途化妝品的批準文號為：國妝特進字J＋4位年代號＋4位順序號：進口非特殊用途化妝品備案號的格式為：國妝備進字J＋4位年代號＋4位順序號。

化妝品批準文號格式

有國家質檢總局發的化妝品生產企業的生產許可證的格式為：xk16-108xxxx。

國家食品藥品監督管理局擬對國產非特殊用途化妝品實行備案制，同一格式為：省、自治區、直轄市簡稱+G＋妝備字＋4位年份數＋6位行政區域發證順序編號。

怎樣識別化妝品是否合法

合法化妝品包裝應該完整、準確標注以下內容：

1、生產許可證號（國家質監局發）

2、生產企業衛生許可證號（藥監局或衛生廳發）

3、產品批準文號（特殊用途化妝品，衛生部或國家藥監局發）

4、產品標準代號

5、化妝品批準文號作用描述，使用方法、注意事項無宣傳療效、醫療術語、作用保證

6、生產日期、有效期、合格證明

7、企業名稱、地址、

主要法規和規范

化妝品衛生監督條例

化妝品衛生監督條例實施細則

化妝品衛生規范（2007版）

化妝品生產企業衛生規范（2007版）

化妝品衛生標準（GB7916－87）

消費品使用說明—化妝品通用標簽

  （GB5296.3-1995）

《化妝品衛生監督條例》

第十二條  化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。

 化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。

第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品；

（二）無質量合格標記的化妝品；

（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定

《化妝品衛生監督條例》   的化妝品；

（四）未取得批準文號的特殊用途化妝品；

（五）超過使用期限的化妝品。

 第十四條  化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：

（一）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的；

（二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；

  （三）宣傳醫療作用的。

    第二十六條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得３到５倍的罰款。

　　對已取得批準文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批準文號。

《化妝品衛生監督條例實施細則》

　第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

　?。ㄒ唬┚哂羞`反《條例》第六條規定之一項的行為者；

　?。ǘ┲苯訌氖禄瘖y品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調離者；

　?。ㄈ┚哂羞`反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規定之一的行為者；

　?。ㄋ模┩扛摹痘瘖y品生產企業衛生許可證》者；

　?。ㄎ澹┩扛奶厥庥猛净瘖y品批準文號者；

　?。┩扛倪M口化妝品衛生審查批件或批準文號者；

       （七）拒絕衛生監督者。

《化妝品衛生監督條例實施細則》

第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

　?。ㄒ唬┙浘嫣幜P，責令限期改進后仍無改進者；

　?。ǘ┚哂羞`反《條例》第六條規定至兩項以上行為者；

　?。ㄈ┚哂羞`反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者；

　?。ㄋ模┙洜I單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

　　違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。

常見的化妝品違法行為

一般共性特點：夸大效果

無證企業生產和無批準文號的特殊用途化妝品

如汞、鉛超標的美白祛斑類產品、

無質量合格標記的產品

標簽說明書不符合要求的產品

如夸大作用，超出規定的9類特殊用途，化妝品宣傳治療作用，如祛除瘢痕產品

無批準文號的進口和國產特殊用途化妝品

超過使用期限的化妝品

化妝品經營企業監督管理

1、化妝品經營企業應當建立進貨查驗制度、索證索票制度、進貨臺賬制度、衛生管理制度等相應的管理制度

2、化妝品經營企業必須執行化妝品進貨查驗制度；向供貨方企業索取相關合法性證件材料；并建立真實完整的購貨臺賬，臺賬內容應當包括進貨時間、產品名稱、數量、供貨方等內容。

3、化妝品經營企業所經營的國產化妝品必須由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產；國產特殊用途化妝品必須取得“國產特殊用途化妝品批準文號”；進口非特殊用途化妝品必須取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”；進口特殊用途化妝品必須取得“進口特殊用途化妝品衛生許可批件”；進口化妝品必須經過檢驗檢疫部門檢驗。

    化妝品經營企業所銷售的進口化妝品未經批準或檢驗的，依據《化妝品衛生監督條例》第二十六條規定進行查處。

化妝品經營企業監督管理

 化妝品經營企業所銷售的化妝品屬于未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產和未取得批準文號的特殊用途化妝品的，依據《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條規定進行查處。

4、化妝品經營企業所經營的化妝品必須有質量合格標記，標簽、小包裝和說明書必須符合《化妝品衛生監督條例》的規定。

化妝品經營企業所經營的化妝品無質量合格標記和標簽，小包裝、說明書不符合規定的，依據《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條規定進行查處。

    化妝品經營企業所經營的化妝品超過使用期限的，依據《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條規定進行查處。

化妝品經營企業監督管理

5、 化妝品經營企業經營場所應有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施；散裝和供顧客試用的化妝品應有相應的防污染設施；并按照規定的儲存條件儲存化妝品。

6、化妝品經營企業所經營的化妝品不得存在虛假或夸大宣傳；不斷使用醫療術語和標注有適應癥；店內宣傳材料不得有宣稱預防、治療疾病功能等內容。

違法經營后果

由食品藥品監管部門予以處罰

沒收產品、違法所得、2—5倍罰款