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在藥店或是在醫院購買的藥品等物品時,你是否會去注意哪些包裝上的一些標注的產品的信息?關于包裝上的藥械字的批號,你又從中能獲得多少信息呢?從藥械字批號可以了解到一下信息。 醫療器械注冊證號所含的內容:審批單位、注冊形式、批準時間、產品類別等。舉例來說:國食藥監械(準/進/許)字2008第3280192號,為國家食品藥品監管局2008年批準的三類醫療器械;浙食藥監械(準)字2006第2640264,為浙江省食品藥品監督管理局2006年批準的二類醫療器械。浙甬食藥監械(準)字2006第1640004號,為浙江寧波食品藥品監督管理局2006年批準的一類醫療器械。 證號中第一個字為:注冊審批部門所在地的簡稱:境內第三類醫療器械、進口醫療器械為“國”字;境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱;境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱(無相應設區的市級行政區域時,僅為省、自治區、直轄市的簡稱); 括號中的為注冊形式:“準”字適用于境內醫療器械;“進”字適用于進口醫療器械;“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械; 中間四個數字為批準注冊的年份;如2008即為08年注冊的產品。 后面一組數字的第一位為產品管理類別;1表示一類,2表示二類,3表示三類。其余幾位為品種編碼和注冊流水號。 |
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