醫療器械分類
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械分類目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械
03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械
05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械
07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械
09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械
11.6810矯形外科(骨科)手術器械
12.6812婦產科用手術器械
13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械
15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械
17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備
21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備
23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備
25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件
27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備
29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器
31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備
33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具
35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具
37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具
39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料
41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及制品
43.6870 軟 件
44.6877介入器材
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